L’Organisation mondiale de la santé (OMS) a reporté une autorisation d’utilisation d’urgence (EUA) pour Covaxin, le vaccin Covid développé en Inde, alors que l’organisation mondiale a envoyé plus de demandes techniques au fabricant Bharat Biotech, selon les sources. Ce retard est susceptible d’affecter négativement les projets de voyages internationaux des Indiens, en particulier des étudiants.
Sans l’EUA, Covaxin ne serait pas considéré comme un vaccin acceptable par la plupart des pays du monde. Les demandes de renseignements de l’OMS sur Bharat Biotech surviennent même si le fabricant de médicaments basé à Hyderabad maintient qu’il a fourni toutes les données requises pour l’autorisation.
Le signal de retard survient quelques jours seulement après que le ministère fédéral de la Santé a laissé entendre que l’organisme mondial était susceptible de donner son approbation de sitôt.
« Il existe une procédure de soumission des documents pour approbation. Une autorisation d’utilisation d’urgence est attendue prochainement de l’Organisation mondiale de la santé pour le Covaxin », a déclaré vendredi dernier le Dr Bharati Praveen Pawar, ministre d’État fédéral au ministère de la Santé, selon un communiqué. Rapport de l’ANI.
Auparavant, le Dr F. NS. Paul, chef de l’équipe nationale d’experts pour la gestion des vaccins, a déclaré que l’approbation de l’OMS pour Covaxin devrait arriver avant la fin de ce mois.
Selon Bharat Biotech, les essais cliniques de phase III de Covaxin ont montré un taux d’efficacité de 77,8%.
Covaxin, avec Covishield, a été le vaccin que l’Inde a utilisé pour la première fois dans sa campagne nationale de vaccination massive contre le COVID-19 lancée en janvier de cette année. D’autres appareils tels que le Spoutnik de fabrication russe n’ont été ajoutés à l’arsenal du pays que plus tard.
CoviShield est actuellement le seul vaccin fabriqué en Inde sur la liste de l’OMS. Il est fabriqué par le Serum Institute of India à Pune et développé par des chercheurs de l’Université d’Oxford et de la société pharmaceutique AstraZeneca.
L’Organisation mondiale de la santé a, jusqu’à présent, approuvé les vaccins fabriqués par Pfizer-BioNTech, Johnson and Johnson, Moderna et Sinopharm.
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