Le fabricant français de dispositifs médicaux paie 2 millions de dollars pour régler les commissions présumées des médecins et les violations du programme de paiements ouverts liés à Medicare | USAO-EDPA

Philadelphie – La procureure générale des États-Unis par intérim, Jennifer Arbiter Williams, a annoncé aujourd’hui que Medicrea International, un fabricant français de dispositifs médicaux, et Medicrea USA Inc. Les affiliés aux États-Unis ont accepté de payer:

• 1 million de dollars pour les États-Unis et les pays participants pour résoudre les allégations de dénonciateurs civils selon lesquelles des entreprises, en divertissant des médecins résidents américains lors d’une conférence de 2013 en France, ont violé la loi anti-corruption, et par le biais de réclamations résultantes pour des programmes de santé fédéraux, de fausses allégations de droit et lois étatiques similaires. Et le
• Un montant supplémentaire d’un million de dollars pour les États-Unis pour résoudre les allégations connexes selon lesquelles des entreprises auraient violé le programme de paiement ouvert pour les médecins (anciennement connu sous le nom de «Rising Sun Act») en omettant de déclarer intégralement les frais de représentation d’un médecin aux Centers for Medicare et Medicaid Services (CMS).

L’Anti-Kickback Act interdit aux fabricants de dispositifs médicaux d’offrir ou de payer quoi que ce soit de valeur directement ou indirectement pour induire une référence pour des articles ou des services, tels que des commandes ou des achats d’appareils, couverts par Medicare, Medicaid, TRICARE ou d’autres programmes de santé fédéraux. Le règlement fédéral résout les allégations selon lesquelles Medicrea (récemment acquise par Medtronic USA Inc.) a fourni des articles de valeur sous forme de repas, de boissons alcoolisées, de divertissements et de frais de déplacement à des médecins basés aux États-Unis lors d’événements entourant la conférence de la Scoliosis Research Society de septembre 2013 à Lyon, France. Les États-Unis ont affirmé que Medicrea offrait des avantages pour inciter les médecins à acheter ou à commander des appareils pour la colonne vertébrale Medicrea, ce qui a conduit à de fausses demandes de paiement pour les programmes de santé fédéraux.

Ce règlement supprime également la responsabilité de Medicrea dans le cadre du programme CMS Open Payments. Dans le cadre de la Loi sur les soins abordables, le Congrès a créé le programme Open Payments: (1) pour offrir une plus grande transparence et protection aux consommateurs, en exigeant publiquement que les fabricants de dispositifs médicaux et autres divulguent certains paiements et autres transferts de valeur aux médecins; Et (2) dans le but d’empêcher que les paiements et les prestations soient utilisés, par le biais de telles divulgations, pour inciter les médecins et les hôpitaux à prescrire ou à acheter des produits.

Ce sont parmi les premiers règlements à régler les réclamations en vertu de la False Claims Act et du Open Payments Program. Le règlement fait suite à une demande du Comité des finances du Sénat en mars 2019 que le HHS-OIG et la CMS enquêtent sur le non-respect du programme de paiements ouverts et assurent le suivi de sa mise en œuvre. Les fabricants doivent s’assurer que le programme Open Payments a été signalé de manière précise et en temps opportun au CMS de tous les paiements ou transferts de valeur applicables, y compris les paiements indirects.

Le règlement civil comprend le règlement des poursuites intentées en Tam Coy Ou les dispositions des dénonciateurs dans la loi sur les fausses déclarations. En vertu de ces dispositions, une partie privée peut déposer une réclamation au nom des États-Unis et recevoir une partie de tout remboursement. Le procès a été déposé et écrit dans le district oriental de Pennsylvanie États-Unis d’Amérique, et al., Ex rel. Fryne League contre Medicrea USA Corporation, Affaire civile n ° 16-1986. Les avocats dénonciateurs basés à Philadelphie sont Michael A. Filoromo, troisième de Katz, Marshall & Banks, LLB, et Ryan Allen Hancock de Willig Williams et Davidson.

«Les concessions sapent l’intégrité des programmes fédéraux de soins de santé et augmentent les coûts pour les contribuables», a déclaré le procureur général par intérim Williams. « Cette affaire illustre l’engagement du ministère de la Justice à veiller à ce que les fabricants d’instruments médicaux n’utilisent pas de relations inappropriées pour influencer la prise de décision des médecins et leur transparence sur les avantages qu’ils offrent aux médecins. »

« Nous remercions les procureurs de liaison et de liaison pour leurs contributions. Sans les informations des citoyens tels que l’expéditeur, repérer les fraudes et préserver les fonds des programmes gouvernementaux serait beaucoup plus difficile », a ajouté Williams.

«Les allégations de corruption sont troublantes car les patients dépendent de leurs professionnels de la santé pour prendre des décisions en matière de soins de santé en fonction de leurs besoins médicaux individuels», a déclaré Maureen R Dixon, l’agent spécial chargé du bureau de l’inspecteur général au ministère américain de la Santé. et les humains. Services (HHS-OIG). « Nous continuerons à travailler avec le bureau du procureur des États-Unis, le CMS et les unités de lutte contre la fraude de Medicaid pour protéger les patients et les contribuables. »

L’enquête américaine et la résolution de ce problème démontrent l’accent mis sur la lutte contre la fraude en matière de santé. Les conseils et les plaintes de toutes les sources concernant la fraude, le gaspillage, la mauvaise gestion et la mauvaise gestion peuvent être signalés au Département américain de la santé et des services sociaux, au 800 – HHS – TIPS (800-447-8477).

Les réclamations qui ont été réglées ne sont que des allégations; Il n’y avait aucune limitation de responsabilité.

L’affaire a été examinée par le bureau de l’inspecteur général du ministère américain de la Santé et des Services sociaux, le bureau du procureur général des États-Unis pour le district oriental de Pennsylvanie, la division du contentieux commercial de la division civile du ministère de la Justice, ainsi que la National Medical Fraud Association. Unités de contrôle (NAMFCU). Pour le bureau du procureur des États-Unis, l’enquête et le règlement ont été menés par le procureur général adjoint des États-Unis, Landon Jones III et Gerald B. Sullivan, Références Don Wiggins.