25 août (Reuters) – Moderna Inc Suivre Favori Mercredi, il a annoncé avoir interrompu la fourniture d’environ 1,63 million de doses d’un vaccin COVID-19 au Japon après un rapport de contamination de flacons par des particules, qu’il soupçonne liée à une ligne de production en Espagne.
Bien que Moderna ait déclaré qu’aucun problème d’innocuité ou d’efficacité n’avait été identifié, la suspension représente un nouveau revers pour l’entreprise, que ses partenaires ont mis en œuvre. Retards de production le mois dernier Cela a perturbé l’approvisionnement de pays, dont la Corée du Sud.
Cela a incité certaines entreprises japonaises à annuler jeudi les vaccinations prévues pour les travailleurs, car la plupart des doses impliquées ont été mises à la disposition des sites de vaccination de masse et des lieux de travail au Japon.
« Moderna confirme avoir signalé des cas de particules observées dans des flacons de produits pharmaceutiques pour son vaccin COVID-19 », a déclaré Moderna dans un communiqué.
« La société enquête sur les rapports et reste déterminée à travailler rapidement avec son partenaire Takeda et les régulateurs pour résoudre ce problème », a-t-elle ajouté, faisant référence au japonais Takeda Pharmaceuticals. (4502T).
Elle a déclaré que la contamination pourrait être due à un problème de fabrication sur l’une des lignes de production d’un site de fabrication sous contrat en Espagne.
Il n’était pas immédiatement clair si le problème affectait l’approvisionnement d’autres pays.
Moderna n’a pas immédiatement répondu à une demande de commentaires de Reuters. Espagnol Rufi (ROVI.MC), qui emballe ou « remplit et termine » les vaccins de Moderna pour des marchés autres que les États-Unis, n’était pas immédiatement disponible pour commenter.
Le lot de vaccins faisant l’objet de plaintes contenait 565 400 doses, et Moderna a déclaré « par grande prudence » qu’il avait interrompu le lot et deux doses adjacentes.
Takeda a déclaré avoir procédé à un examen d’urgence après la découverte de particules dans de nombreux flacons de vaccins sur un site de vaccination au Japon.
Le ministère japonais de la Santé a décidé de retirer certaines doses par mesure de précaution après avoir consulté Takeda, mais a déclaré qu’il s’efforcerait de minimiser l’impact du retrait sur les plans de vaccination.
Katsunobu Kato, secrétaire en chef du Cabinet, a déclaré qu’aucun cas de problèmes de santé liés aux balles contaminées qui avaient été traitées n’avait été signalé.
Entre le 6 et le 20 août, les vaccins du kit en question ont été utilisés dans un immense centre de vaccination public à Osaka, selon le ministère de la Défense, qui gère le centre. Le ministère n’a pas précisé combien ont été touchés.
Japan Airlines a déclaré avoir annulé certaines vaccinations COVID-19 pour ses employés jeudi après avoir reçu les vaccins de Moderna avec des particules.
Une autre compagnie aérienne japonaise, ANA, a été citée par Kyodo News, qui a cessé de se faire vacciner jeudi.
Le Premier ministre Yoshihide Suga a déclaré mercredi qu’environ 60% de la population sera entièrement vaccinée d’ici la fin septembre et que le pays dispose de suffisamment de vaccins. Donner des doses de rappel Si une telle décision est prise.
Reportages supplémentaires de Manujna Madipatla et Nikhil Kurian Nainan à Bengaluru, Chang Ran Kim à Tokyo et Go Min Park; Edité par Myung Kim, Himani Sarkar et Jerry Doyle
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