Un vaccin contre la maladie de Lyme est entré dans un essai clinique de phase 3, ce qui le rapproche de devenir le seul vaccin de ce type à être utilisé chez l’homme aux États-Unis.
Le vaccin, qui est développé en partenariat entre Pfizer et la société biotechnologique française Valneva, a suscité une forte réponse immunitaire chez les adultes et les enfants à partir d’études de phase 2, selon le nouvelle version par les deux sociétés.
Un essai de phase 3 est prévu pour recruter 6 000 participants âgés de 5 ans et plus dans 50 sites situés dans des régions d’Amérique du Nord et d’Europe où la maladie, qui provient des tiques, est la plus courante, selon Pfizer et Valneva.
L’étude sera également randomisée et contrôlée par placebo, les participants recevant trois doses du vaccin candidat VLA15 Lyme des deux sociétés ou un placebo salin comme immunisation initiale, suivies d’une dose de rappel de VLA15 ou d’un placebo, ont ajouté les sociétés.
VLA15 est en train de devenir le seul vaccin candidat contre la maladie de Lyme actuellement en développement clinique, selon Pfizer et Valneva. Cible la protéine de surface externe A ou OspA de Borrelia burgdorferiBactéries trouvées dans les tiques pouvant causer la maladie de Lyme.
« Le blocage d’OspA inhibe la capacité des bactéries à quitter les tiques et à infecter les humains », a déclaré Pfizer. Le plus souvent, une tique doit adhérer à un humain pendant 36 à 48 heures pour que la bactérie se transmette, selon Centre de contrôle des maladiesqui a ajouté que les tiques de plus en plus petites – ou nymphes – qui sont plus difficiles à détecter et sont plus actives au printemps et en été, ont tendance à être les coupables.
La maladie de Lyme est la maladie à transmission vectorielle la plus courante dans l’hémisphère nord – affectant chaque année près de 476 000 personnes aux États-Unis et 130 000 personnes en Europe, selon Pfizer et Valneva.
Les sociétés ont ajouté que les premiers symptômes de la maladie comprennent la fatigue, la fièvre, les maux de tête, une légère raideur de la nuque, des raideurs articulaires et des douleurs musculaires – qui sont souvent négligées ou mal interprétées comme autre chose.
Il existe également une éruption cutanée distincte en forme d’œil de bœuf appelée érythème migrant, a déclaré le CDC.
Si la maladie de Lyme n’est pas traitée, l’infection peut se propager aux articulations, au cœur et au système nerveux d’une personne. Selon le Center for Disease Control and PreventionIl peut provoquer une paralysie faciale, de l’arthrite, des problèmes cardiaques et de nombreux autres problèmes. effets graves. La plupart des cas peuvent être traités avec succès avec quelques semaines d’antibiotiques, surtout s’ils sont traités rapidement.
La tique noire, ou tique du cerf, est la principale responsable de la propagation de la maladie, a déclaré le CDC, et est principalement isolée dans les régions du nord-est, du centre de l’Atlantique et du centre-nord des États-Unis. La tique occidentale à pattes noires est également capable de propager des maladies sur la côte ouest.
« Le besoin médical de vaccination contre la maladie de Lyme augmente régulièrement à mesure que l’empreinte géographique de la maladie s’étend », ont déclaré Pfizer et Valneva.
Annaliesa Anderson, vice-présidente principale et responsable de la recherche et du développement de vaccins chez Pfizer, a déclaré dans un communiqué via son entreprise et le communiqué de presse de Valneva.
Les États-Unis commercialisaient un vaccin contre la maladie de Lyme pour les humains appelé LYMERix, qui a été abandonné en 2002, Selon le Center for Disease Control and Prevention.
Le CDC note que MassBiologics du UMass Chan Medical College de Worcester a développé un anticorps monoclonal humain conçu pour être utilisé comme prophylaxie pré-exposition, ou PrEP, pour la maladie de Lyme – une approche qui fournirait une protection saisonnière contre la maladie de Lyme, qui consiste probablement en un tir qu’une personne reçoit chaque année au début de la saison des tiques.
Faculté de médecine Il a dit En mai, la première phase de l’essai clinique touchait à sa fin et se terminerait en août et la prochaine phase d’essai pourrait débuter au printemps 2023, citant Mark Klempner, professeur de médecine et ancien vice-conseiller exécutif de MassBiologics.
Selon Klempner, le plan pourrait être autorisé et accessible au public en 2024.
Pour le vaccin VLA15, s’il s’avère sûr et efficace dans une étude de phase 3, Pfizer et Valneva pourraient soumettre des approbations à la FDA ainsi qu’à l’Agence européenne des médicaments en 2025, ont indiqué les sociétés.
Juan Carlos Jaramillo, médecin-chef de Valneva, a déclaré dans un communiqué.
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