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Israël devient le premier au monde à tester le vaccin oral COVID-19 Oravax

Israël est sur le point de devenir le premier pays au monde à tester l’oral COVID-19[feminine Un vaccin développé par Oramid Pharmaceuticals, a déclaré le PDG Nadav Kidron Poste de Jérusalem.

Oravax Medical, une filiale d’Oramed, se prépare à commencer les essais cliniques du vaccin au centre médical Sourasky de Tel Aviv après avoir obtenu l’approbation du protocole d’étude du comité d’examen institutionnel de l’hôpital. Il attend désormais l’approbation du ministère de la Santé, attendue dans quelques semaines.

Oravax a déjà achevé la fabrication GMP en Europe de plusieurs milliers de capsules qui seront disponibles pour des essais en Israël et éventuellement dans d’autres pays.

PDG d’Oramid Pharmaceutical Industries Photo de Nadav Kidron (Autorisation)

Oramed est une société pharmaceutique au stade clinique basée sur une technologie développée par le centre médical universitaire Hadassah à Jérusalem. En mars, elle a annoncé une joint-venture avec l’entreprise indienne Premas Biotech pour développer un nouveau vaccin oral. Ensemble, ils ont formé Oravax. Le vaccin est basé sur la technologie “POD” d’Oramed et la technologie du vaccin Primas.

La technologie Oramed peut être utilisée pour administrer un certain nombre de thérapies à base de protéines par voie orale, qui peuvent être administrées par injection. Oramed est au milieu d’un essai clinique de phase III par la FDA d’une capsule d’insuline orale pour le diabète de type 1 et de type 2.

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Primas développe un vaccin contre le nouveau coronavirus depuis mars.

Kidron a déclaré que le nouveau vaccin candidat Oravax cible trois protéines structurelles du nouveau coronavirus, par opposition à la seule protéine ciblée par les vaccins actuels Moderna et Pfizer.

En tant que tel, « ce vaccin devrait être plus résistant aux variantes du COVID-19 », a-t-il déclaré. “Même si le virus passe par une ligne, il y a une deuxième ligne, et s’il passe par la deuxième ligne, il y en a une troisième.”

Le vaccin est testé dans des études précliniques contre des variantes de COVID-19, y compris le delta un.

La société a terminé une étude pilote sur des animaux et a découvert que le vaccin stimulait le développement d’anticorps d’immunoglobuline G (IgG) et d’immunoglobuline A (IgA). Les IgA sont essentielles à l’immunité à long terme.

Le protocole de la première/deuxième phase de l’essai que la société espère faire avancer à Sourasky impliquera 24 volontaires qui n’ont pas encore été vaccinés avec un autre vaccin. La moitié du groupe prendra une capsule et l’autre moitié prendra deux capsules, a déclaré Kidron, ajoutant qu’il n’y avait pas de groupe placebo car l’objectif est de mesurer le niveau d’anticorps et d’autres indicateurs immunitaires.

« L’idée ici est que nous voulons montrer une preuve de concept : que cela fonctionne pour les gens », a-t-il déclaré. “Je prie et j’espère que nous le ferons. Imaginez que nous puissions donner à quelqu’un un vaccin oral et être vacciné. Ce serait une révolution pour le monde entier.”

Avec la preuve de concept, “le monde entier s’ouvre”, a déclaré Kidron.

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“Le vaccin oral COVID-19 éliminerait de nombreux obstacles à une distribution rapide et généralisée, permettant aux gens de s’auto-administrer le vaccin à domicile”, a-t-il déclaré au journal. Que le vaccin oral devient plus précieux si un vaccin COVID-19 est recommandé annuellement comme le vaccin antigrippal standard.

Kidron a déclaré que les avantages du vaccin oral vont au-delà de la sécurité et de l’efficacité, car les médicaments oraux ont tendance à avoir moins d’effets secondaires.

Il a ajouté que le vaccin pouvait être expédié à la température du réfrigérateur et même conservé à température ambiante, “ce qui facilite logistiquement son obtention n’importe où dans le monde”.

Enfin, le vaccin oral ne nécessitera pas d’administration professionnelle.

L’essai de phase I/II devrait durer environ six semaines à partir du moment du recrutement.

Si l’essai réussit, Kidron a déclaré qu’il prévoyait de mettre le vaccin sur une voie rapide pour obtenir une approbation d’utilisation d’urgence dans les pays qui en ont le plus besoin, comme ceux d’Amérique du Sud qui n’ont pas pu obtenir suffisamment de vaccins pour les vacciner. La population.

Kidron a déclaré que la société effectuerait des essais en phase trois avec un nombre limité de volontaires et recherchait une approbation initiale dans l’un de ces “marchés émergents”, pour commander plus tard aux États-Unis. Administration des aliments et des médicaments déléguer.

« Israël, les États-Unis et certains autres pays plus riches ont été les premiers à obtenir Pfizer et Moderna », a-t-il déclaré. “Mais il me semble que les personnes qui sont en retard dans la course prendront la tête en étant les premières à se faire vacciner par voie orale.”

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